凭证中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护民众用药权益，提高药品质量，降低用药肩负，勉励药物研发创新，国家食物药品监视治理总局组织制订了《中国上市药品目录集》
宣布时间：
2018-02-07
为做好河北省2013年基本药物集中采购事情，确保全省基本药物制度顺遂实验，凭证国务院办公厅《建设和规范政府办下层医疗卫生气构基本药物采购机制指导意见》（国办发〔2010〕56号）和《关于牢靠完善基本药物制度和下层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号），团结河北省现实qing况，制订本实验方案。
一、本ci基本药物集中采购在坚持政府主导与市chang机制相团结，质量优先、价钱合理，天下统一市chang、维护公正竞争情形等原则的基础上，对药品配送和价钱实验动态治理，确保基本药物正常供应。
二、本ci基本药物集中采购适用规模为全省所有政府办医疗卫生气构，药品中标价钱为全省统一采购价。下层医疗卫生气构网上采购实验统一治理，社区卫生服务机构以市为单元、乡（镇）卫生院（含墟落一体化治理的村卫生室）以县（市）为单元为一采购用户。其他医疗卫生气构均为自力采购用户。
采购周期暂定为一年。
三、基本药物集中招标实验分类治理，其中独家药品、低价药品、欠缺药品、基础大输液和临床常用且价钱稳固的药品列为非评标药品，其他药品均为评标药品。评标药品接纳“双信封”评标方式招标。
四、国家基本药物目录中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的熏染病和寄生虫用药、免疫妄想用疫苗、妄想生育药品、国家定点生产药品以及中药饮片等，不属于省级集中招标药品，不列入本ci基本药物集中招标目录，医疗卫生气构采购此类药品an国家有关划定执行。
五、欠缺药品和仅1家生产企业投标的独家药品，由采购用户通过议价方式自行采购，采购价原则上不得高于各省最低中标价。低价药品由生产企业an天下价钱统一的原则自主确定生意营业价，临床常用且价钱稳固的药品和基础大输液由省医用药品器械集中采购中心确定统一采购价。凡切合条件的药品均可直接挂网生意营业。
六、评标药品的投标限价和统一确定采购价药品的订价，均由省医用药品器械集中采购中心制订。制订尺度主要参照药品现实市chang生意营业价钱和其他省（市、自治区）省级基本药物集中招标中标价，原则上不高于河北省药品集中采购现中标价及医疗卫生气构现实购价。
七、经济手艺标评审尺度。客观分85分,主要评价质量类型、销售额、行业排名、质量可靠性、药品质料泉源、储蓄条件、药品有用期和企业现实供应qing况。主观分15分，主要评价临床疗效、药品清静性和药品包装适用性。
八、商务标入围比例。投标2-4家的入围2家，投标5-6家的入围3家，投标7-8家的入围4家，投标9-10家的入围5家，投标11家及以上的入围6家。统一竞价组药品an经济手艺标评审得分由高到低排序，an照入围比例依ci确定进入商务标评审药品。
九、商务标评审尺度。进入商务标评审的药品，报价最低的为拟中标药品，若是报价相同，则经济手艺标得分高的为拟中标药品。其他药品an报价由低到高(报价最高的药品除外)依ci作为备选药品。统一竞价组投标价钱均高于投标限价时，则由省医用药品器械集中采购中心依ci与投标企业举行议价，均不能告竣一致的糲i媳。
十、严酷落实质量优先的相关政策，优先采购通过《药品生产质量治理规范（2010年修订）》的药品；优先采购到达国际水平的仿制药；对生物制品、偏酸偏碱及对PH敏感的注射剂，优先采购接纳中性硼硅玻璃包装的药品。
十一、an照招标法式未能采购到的药品，接纳集中打包采购方式向药品批发企业采购（含配送）。对现实采购历程中暂时达不到供应要求的药品，接纳暂时自行采购方式采购。中标药品及替补药品均不能正常供应的，凭证药品差异qing况，通过列入欠缺药品目录或果真邀标等方式重新招标采购。
十二、基本药物的配送an行政区划实验统一配送。每个设区市（包罗辖区内所属市、县）为一配送区域,每个采购用户为一配送单元。凭证配送区域的巨细每其中标企业在每个配送区域内最多选择3-5家配送企业,在每个配送单元只能委托1家配送企业。
所有加入基本药物集中采购的医疗卫生气构均an属地原则加入网上采购，各级卫生行政部门或医疗卫生气构均不得指定或变相指定配送企业，也不得以任何方式收取用度。
十三、中标企业对中标药品的质量、价钱、供应和配送负总责。中标企业在选择配送企业时应充实参考省药品集中采购平台公示的配送企业笼罩规模和现实配送能力，所选配送企业必须在省食物药品监视治理局审定的《候选配送企业目录》规模内。
十四、配送企业应在接到采购用户网上采购妄想后，实时举行网上响应，并an时配送药品，抢救用药原则上须在4小时内配送到位，一ban药品须在3个事情日内配送到位。凡在现实配送历程中不能完成配送事情的，中标生产企业须实时举行变换。
十五、省医用药品器械集中采购中心认真定期公示每月各中标生产企业、配送企业和中标药品的现实配送qing况，并凭证公示效果举行zeng替或镌汰。经评标中标的药品一连两个月或累计三个月下层医疗卫生气构药品现实配送（入库）率达不到80%时，备选药品可依cizeng补。中标药品一连两个月或累计三个月下层医疗卫生气构药品现实配送（入库）率达不到70%时，作废gai药品的中标资格；属评标药品的，备选药品可依ci替补。
十六、被作废中标资格的药品，不得加入我省下一轮药品招标投标，并在我省药品招标时凭证被作废中标资格药品数目扣减其生产企业评标分数。对严重违反中标条约，影响医疗卫生气构药品正常使用的，将作废gai中标生产企业的所有药品在我省的中标资格，gai生产企业不得加入我省下一轮药品集中招标投标。
十七、增强中标药品及生产企业、配送企业羁系，建设中标基本药物重点监测评估机制。中标企业均须签署反商业行贿允许书，严酷遵守药品集中采购和药品供应商羁系的各项划定，不得违规操作、弄虚作假，不得私自配送非中标药品、不an订单配送药品和非法促销，坚决杜绝商业行贿等违法违纪行为。
十八、对药品中标价钱实验动态治理，在采购周期内，凭证国家或河北省价钱主管部门价钱调整政策对药品中标价钱举行调整。
十九、投标企业相关资质由省食物药品监视治理局审定。凡在采购周期内资质证实质料相关内容发生变换的，须经省食物药品监视治理局审核，切合变换条件的方可举行变换。
二十、河北省医药集中采购生意营业平台设为基本药物采购平台、非基本药物采购平台和自行采购平台，所有基本药物均在基本药物采购平台生意营业，非基本药物平台的药品均为非基本药物。采购用户须凭证采购授权通过河北省医药集中采购生意营业平台举行网上采购，不得举行网下生意营业。
二十一、进入商务标评审阶段但未中标的药品，如确认中标价钱，以及同剂型其他规格药品确认差比价钱的，可在我省非基本药物集中采购平台作为非基本药物挂网生意营业。凡中标药品中未包罗的剂型规格，医疗卫生气构临床确需的，可以通过自行采购方式采购，an照非基本药物治理。
二十二、基本药物目录中国家发改委标注特定企业生产供应（原研、单独订价、优质优价等）的药品不加入本ci基本药物投标的，列入非基本药物采购目录。
二十三、采购用户应规范基本药物采购行为，每月网上采购ci数原则上不凌驾4ci，并凭证现实需求合理制订采购妄想和数目，阻止盲目采购，单一药品采购额占比显着偏高的实验限额采购。药品配送到位后，须实时治理验收入库,并an划定限期实时付款。
二十四、采购用户可以凭证临床需要，在中标药品目录规模内合理确定用药目录（含生产厂家）。遴选事情应严酷an照集体审定的原则规范运行，医院由药事治理与治疗学委yuan会（组）组织，由专家以票决制方式确定本院用药目录；下层医疗卫生气构由市、县卫生行政部门组织辖区内下层医疗卫生气构配合研究，并以票决制方式确定当地下层医疗卫生气构统一的用药目录。
二十五、省医用药品器械集中采购中心凭证本方案制订《河北省2013年基本药物集中采购文件》。
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