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2017年度食物药品羁系统计年报
一、生产和谋划允许qing况 （一）食物生产和谋划允许qing况 1.食物生产允许qing况 2017年各省（区、市）局共新发放食物生产允许证1.7万张，食物添加剂生产允许证231张。阻止11月尾，天下共有食物生产允许证15.9万张，食物添加剂生产允许证3695张；共有食物生产企业14.9万家，食物添加剂生产企业3685家。 2.食物谋划允许qing况阻止2017年11月尾，天下共有食物谋划允许证（含仍在有用期内
2018-04-03
总局关于果真征求《药品生产chang地变换注册审批治理划定（征求意见稿）》意见的通知
为促进新药研发效果转化和生产手艺合理流动，勉励药品上市允许持有人、药品生产企业吞并重组，规范药品生产chang地变换的注册行为，凭证《中华人民共和国药品治理法》《中华人民共和国药品治理法实验条例》等执律例则，食物药品羁系总局起草了《药品生产chang地变换注册审批治理划定（征求意见稿）》，现向社会果真征求意见。社会各界可于2018年4月19日前，通过登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinal
2018-03-21
省局部署对《药品谋划允许证》持证企业开展书面检查
近期，为认真贯彻落实“四个最严”要求，凭证《药品谋划允许证治理措施》有关划定，省食物药品监视治理局下发通知，组织全省各地食物药品羁系部门对《药品谋划允许证》持证企业周全开展书面检查，加大对药品谋划持证企业的监视检查力度，规范药品谋划企颐魅正当、诚信谋划行为，督促药品谋划企业落实主体责任。此ci检查团结开展药品流通领域违法谋划行为集中整治“转头看”，对2016年5月31日以来仍存在《总局关于整治药品流通
2018-03-16
总局办公厅果真征求关于原辅料入口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见
凭证《国务院关于作废一批行政允许事项的决议》（国发〔2017〕46号）、国家食物药品监视治理总局《关于调整质料药、药用辅料和药包材审评审批事项的通告》（2017年第146号），为规范质料药及药用辅料的入口通关，国家食物药品监视治理总局组织起草了《关于原辅料入口通关有关事宜的通告（征求意见稿）》，现向社会果真征求意见。请于2018年3月28日前，将意见反馈至电子邮箱hxypc@cfda.gov.cn
2018-03-14
总局关于宣布《中国上市药品目录集》的通告（2017年第172号）
凭证中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度刷新勉励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）要求，为维护民众用药权益，提高药品质量，降低用药肩负，勉励药物研发创新，国家食物药品监视治理总局组织制订了《中国上市药品目录集》，现将有关事宜通告如下：?????一、《中国上市药品目录集》是国家食物药品监视治理总局宣布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注
2018-02-07
周全提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价事情取得阶段性效果——国家食物药品羁系总局日前宣布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国周全提升仿制药质量和疗效的历程又迈出坚实法式。?????仿制药质量和疗效一致性评价事情的焦点目的是周全提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替换。开展仿制药质量和疗效一致性评价事情，对提升我国制药行颐魅整体水平，保障药品清静性和有用性
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